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重庆精准生物儿童白血病CAR-T产品获批上市!洁特生物以高品质守护细胞治疗每一步!

发布日期: 2025-11-24
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新药快讯

2025年11月7日,重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”(商品名:普利得凯)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的 CAR-T 细胞治疗药物。其采用人源化 CD19 单链可变区片段(scFv)设计,是目前已上市、适用于儿童及青少年适应症的 CD19 CAR-T 产品中,唯一采用人源化修饰的产品。普基奥仑赛不仅填补了我国在该疾病领域的临床空白,打破了国外的技术垄断,更为全球儿童白血病治疗提供了「中国方案」!本次重庆精准生物CAR-T产品获批上市,标志着他们在尖端细胞治疗领域取得的成就和突破!谨此,洁特生物致以最热烈的祝贺!

重庆精准生物儿童白血病CAR-T产品获批上市!


洁特生物

以高品质守护细胞治疗每一步


洁特生物作为重庆精准最大的耗材供应商之一,截至目前,已为重庆精准连续提供耗材产品和服务十余年。这期间,我们不仅见证了重庆精准对科学的严谨、对创新的执着与对品质的坚守,更荣幸能伴随其一路成长,也由衷感谢重庆精准对洁特生物长期的信任与认可,这份信赖,正是我们不懈追求品质的动力源泉。


洁特生物作为国内生物实验耗材科创板上市第一股,成立二十多年来,始终坚持以最严苛的标准进行产品质量控制,所有产品均选用符合USP Class VI标准的医用级原材,在GMP标准洁净车间高自动化生产,同时一些产品我们还会依据YBB、ISO、USP等国内及国际标准进行第三方检测,确保产品具有极低的可提取物水平和高生物安全性,以满足药物生产、报批、注册等要求。

未来,洁特生物将持续深耕生命科学耗材研发与制造,打磨品质、优化服务,为更多生物医药企业创新注入稳定力量,助力突破性疗法落地,为人类健康事业添砖加瓦。


重庆精准生物儿童白血病CAR-T产品获批上市!
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